“微创®火鹰”最新研究成果在《新英格兰医学杂志》和欧洲心脏病学大会同步发布,可将低风险AMI患者术后双抗疗程缩短至一个月

2025-09-02 14:32:21 来源: 周口网 阅读量:
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摘要: 8月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了用微创®集团自主研发的Firehawk®/火鹰®冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(以下简称“火鹰®支架”)进行的欧洲TARGET-FIRST临床研究全文。与

 8月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了用微创®集团自主研发的Firehawk®/火鹰®冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(以下简称“火鹰®支架”)进行的欧洲TARGET-FIRST临床研究全文。与此同时,在西班牙召开的欧洲心脏病学年会(ESC 2025)以“最新突破性临床试验(HOT LINE)”专场同步发布了该项研究成果。

该研究成果显示,低风险急性心肌梗死(AMI)患者植入这款名为火鹰的支架后,双联抗血小板治疗(DAPT,以下简称“双抗疗程”)疗程从12个月缩短至1个月,不仅没有增加缺血风险,还可大幅降低出血并发症。

(TARGET-FIRST临床研究在《新英格兰医学杂志》与欧洲心脏病学年会上同步发布)

冠心病患者在支架植入后通常需要进行为期至少1年的双抗疗程,以预防血小板凝集并避免发生血栓等缺血事件。然而,这种长疗程双抗不仅引发患者依从性等心理负担和可能加重患者经济压力,更伴随着出血风险增加、药物特异性反应以及肝肾负担等不良反应,并成为其它常规手术的严重禁忌。为此,全球医学界曾在缩短双抗疗程方面开展了大量科学探索,但针对AMI患者人群术后疗程的探索,一直未获成功。

TARGET-FIRST研究将缩短双抗疗程的临床探索向前推动了具有重大意义的一步:使用火鹰®支架的低风险AMI患者,进行双抗疗程治疗1个月后停用阿司匹林,不仅没有增加缺血风险,还大幅降低了出血风险,潜在临床获益巨大。正如首席研究者Tarantini教授所说:“针对某类特定群体,当完全血运重建与个性化药物治疗相结合时,缩短双抗疗程将成为一种安全有效的策略。”

值得关注的是,TARGET-FIRST研究通过“Fast Track(快速通道)”登上《新英格兰医学杂志》,该期刊以高影响因子、严格的同行评审和强大的全球学术影响力著称,位居世界医学四大顶级期刊之首,其权威性被公认为评价科创和临床成果的最高标准。欧洲心脏病学年会亦是全球顶尖的心血管学术盛会。这种通过“顶级期刊快速通道+顶级学术会议核心专场”同步亮相的情况极为罕见。

显然,TARGET-FIRST研究能够取得如此权威认可的突破性成果,与火鹰®支架的创新设计密不可分。微创®集团(执行)首席技术官张劼博士对此进一步阐述道:“火鹰®支架是微创®研发的第三代冠脉药物洗脱支架系统,兼具了药物洗脱支架‘低再狭窄率’的特性和裸金属支架‘极低晚期血栓率’的优势。”

(火鹰®支架采用间断式单面凹槽载药与药聚合物控释设计)

据悉,目前,火鹰®支架已进入亚洲、欧洲、美洲、非洲、大洋洲的67个国家和地区。

微创®集团董事长兼首席执行官常兆华博士评论道:“在欧洲实施的两个完全独立的大规模临床研究,不仅证实了火鹰®支架的临床获益,也佐证了其有一定的经济性潜力和人道化优势。因其具备了实质性影响心血管领域临床实践和综合治疗策略的关键要素,火鹰®支架有望成为破局‘高品质—经济性—可及性’不可能三角的稀有医疗方案之一。随着世界顶级医学圈子和学术界的不断认可,可以期待火鹰®这只微创®鹰终会有一天在全球所有角落任意自由翱翔。”

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