2025年以来,随着政府工作报告中“新质生产力”概念的提出,科技创新与应用成为推动创新药行业发展的关键动力,行业整体呈现积极发展态势。在行业利好氛围中,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(下称“华芢生物”)的港股上市进程稳步推进,继2024年12月顺利完成证监会备案后,公司于2025年8月15日获受理更新招股书。
创新药企底色,洞察未满足需求,PDGF管线国内领先
成立于2012年的华芢生物,是总部位于青岛的创新型生物制药企业,核心方向为开发医疗需求未满足领域的蛋白质药物,管线均为自主研发,主攻伤口愈合多功能疗法,重点布局PDGF药物。
当前国内PDGF药物研发赛道稀缺,仅三款候选药物进入临床试验阶段。华芢生物的Pro-101-1、Pro-101-2两款PDGF药物推进顺利,是国内PDGF药物研发核心力量,为解决临床痛点奠定基础。在产品布局上,Pro-101-1为凝胶型药物,是国内烧烫伤适应症临床进度最快的PDGF候选药物,有望成为首款商业化PDGF烧烫伤治疗产品;同时它作为Regranex升级创新版,安全性与疗效经临床验证,还能填补国内糖足生物药治疗空白。Pro-101-2则与军科院生物工程研究所联合开发,针对糖足适应症,目前处于临床II期阶段。
技术突破筑壁垒,分子改良叠加工艺创新奠定竞争优势
华芢生物PDGF药物的领先地位,源于核心技术突破。在分子结构上,公司对重组PDGF-BB进行创新改良,减少五个氨基酸序列,提升分子活性,让药物更快抵达作用位点;生产工艺上,采用毕赤酵母表达技术,优化菌株糖基化水平,更贴近人体生理状态。此外,公司还在开发针对压疮、放射性溃疡、干眼症等多适应症的PDGF候选产品,进一步拓宽市场边界,技术壁垒与管线布局共同构筑起产品溢价基础。
社会效益凸显,缩短疗程减轻医保与病床双重压力
PDGF药物的核心价值,不仅在于临床疗效突破,更在于对医疗资源的优化配置。
对于烧烫伤患者,传统治疗方案愈合时间长,II度及以上患者需长期占用三甲医院病床;糖足患者平均住院周期长达数周,且复发率高,反复住院进一步加剧病床紧张。华芢生物PDGF药物可将烧烫伤患者愈合时间缩短,糖足患者治疗周期预计大幅压缩——病床占用时间减少,能直接提升三甲医院病床周转率,缓解“一床难求”困境。
同时,疗程缩短意味着患者治疗费用(如住院费、护理费、耗材费)降低,叠加药物若纳入医保后可通过规模化使用控制单价,将显著减少国家医保基金支出,减轻医保负担。这种“降成本、提效率”的特性,使PDGF药物具备强社会效益,也为其市场溢价提供支撑。
在新质生产力推动创新药发展的政策导向下,华芢生物以PDGF药物破局临床未满足需求,既为烧烫伤、糖足患者带来加速康复希望,又能通过优化医疗资源配置减轻医保与病床负担,社会效益与市场潜力兼具。