在全球房颤消融技术加速迭代的关键窗口期，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称"北芯生命"）迎来重大突破。其控股子公司深圳北芯医疗科技有限公司（以下简称“北芯医疗”）自主研发的LotosPFA™纳秒脉冲电场消融系统（nsPFA）相关研究，成功入选2025年欧洲心脏病学会大会（ESC Congress 2025）突破性临床研究专场（Late-Breaking Clinical Trials）。这不仅是中国原创房颤消融技术首次跻身该顶级学术平台，更标志着我国在"脉冲电场革命"中已从技术跟随者转变为具有重要影响力的引领者。
ESC突破性临床研究专场素以遴选标准严苛著称，仅接纳具有重大临床价值和突破性意义的研究成果。北芯医疗凭借全球首个nsPFA对比压力感应射频消融（RFA）的InsightPFA前瞻性多中心随机对照研究（RCT）获得认可，其创新性和临床价值得到国际同行高度评价。该研究结果将于9月1日在ESC大会进行全球首发。
这项研究由广东省人民医院薛玉梅教授担任协调研究者（PI），联合全国共13家权威中心共同开展。研究采用前瞻性、多中心随机对照设计，系统对比纳秒PFA与传统RFA在症状性阵发性房颤治疗中的安全性与有效性。
研究共纳入症状性阵发性心房颤动患者292例，PFA组与RFA组各146例。作为全球首个针对纳秒PFA与RFA的头对头RCT研究，其结果将为脉冲消融领域带来重要循证证据，为临床房颤治疗方案选择提供参考。
PFA作为非热能消融技术，以组织选择性强、损伤风险低的优势受到广泛关注。北芯LotosPFA™系统采用独有的纳秒级双相脉冲波形，能够进一步降低消融过程中的肌肉收缩，能够在临床上实现局部麻醉条件下的房颤消融，有效降低肺静脉狭窄、膈神经损伤和心房食管瘘等并发症的发生概率。同时，通过心腔内超声（ICE）实时监测证实，系统放电时几乎不产生气泡，进一步提高了安全性。
LotosPFA™系统能够极大简化术式，为临床用户带来更高的手术效率和极致的操作体验。系统配套的LotosPFA™具有针对PFA技术高度定制化创新设计的独特高密度16个电极和高稳定性的耦合式网篮设计，通过导管的形态变化可以适应更多的肺静脉形态。此前，该导管在动物实验中已证实能够实现非旋转消融术式（Single-shot），相关研究成果于2024年初发表在国际知名的心脏电生理学期刊《EP Europace》期刊上。
此次突破彰显了中国在心脏介入领域的创新实力。北芯医疗LotosPFA™系统开创的"局部麻醉下房颤消融"新范式，不仅代表了脉冲消融技术的最高水平，更展现了我国高端医疗设备从引进消化到自主创新的跨越。随着这项具有里程碑意义的研究结果即将揭晓，全球房颤治疗格局或将迎来中国方案引领的新时代，为患者提供更安全、更高效的治疗选择。
