近日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”成功获得临床试验默示许可,这一消息为心脑血管疾病治疗领域带来了新的希望与活力。
血塞通软胶囊作为一款中成药,其主要成分是从中药三七中提取的纯天然物质——三七总皂苷。三七总皂苷中包含人参皂苷Rb1、Rc、Rd、Rg1、Rh1和三七皂苷R1等6种常见皂苷类成分,这些成分赋予了血塞通软胶囊强大的药理作用。研究表明,该药具有抑制血小板聚集、抗炎、调节机体免疫、抗氧化应激、调节细胞凋亡、改善脑缺血再灌注损伤等多种药理机制。
在临床应用方面,血塞通软胶囊表现出色。对于瘀血闭脉络证的中风中经络恢复期患者,症见偏瘫、半身不遂、口舌歪斜、舌强言蹇或不语等,血塞通软胶囊能够发挥“活血祛瘀,通脉活络”的功效,有效改善患者症状。而且,其功效源于三七却高于三七。对于心血淤阻型冠心病心绞痛患者,在常规治疗基础上加用血塞通软胶囊,可显著提高治疗总有效率,降低每周心绞痛发作次数及每次发作持续时间。
值得一提的是,血塞通软胶囊(理洫王)与阿司匹林联合使用的“阿理疗法”更是展现出卓越的治疗效果。理洫王牌血塞通软胶囊在三七总皂苷制剂中具有明显的剂型优势,拥有治疗心脑血管疾病的使用历史以及与阿司匹林合用的药理试验数据。“阿理疗法”PANDA研究(血塞通软胶囊治疗缺血性卒中患者有效性和安全性的随机双盲对照研究)入选了2023年度中医药十大学术进展,并发表于全球顶级医学期刊JAMA Network Open,获得国际认可,进一步证明了其科学性和有效性。
除了显著的疗效,血塞通软胶囊在安全性方面也表现良好。它无苦味,能减少咽部刺激,生物利用度高,服用简单方便,无明显不良反应发生,临床应用安全性较高。不过,在用药过程中仍需注意一些禁用和慎用情况,如孕妇、对人参和三七过敏者、出血性疾病急性期患者等禁用,有出血倾向者、产妇、经期妇女、过敏体质者、肝肾功能异常者等则需慎用。
在用法用量上,血塞通软胶囊为处方药,患者需遵医嘱服用,切勿自行随意用药。通常情况下,用法为用适量温开水送服,用量为一次2粒,一日2次。该药有多种剂型规格,包括30粒/瓶、36粒/瓶、60粒/瓶。
此次华润圣火的血塞通软胶囊获得临床试验默示许可,不仅是对该药物研发实力的肯定,也为进一步探索其在心脑血管疾病治疗中的新用途、新疗效提供了契机。相信在未来,随着研究的深入和临床应用的推广,血塞通软胶囊将为更多心脑血管疾病患者带来福音,助力中医药事业在现代化发展中绽放新的光彩。