深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）致力于开发为冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公开资料显示，公司累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖血管内超声（IVUS）系统、血流储备分数（FFR）系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，为心血管疾病诊疗提供多维度支持。
核心产品：影像学与功能学的双重突破
在北芯生命的产品体系中，IVUS诊断系统和FFR测量系统是两大核心产品，分别代表了血管内影像学和功能学领域的重要成果。
IVUS基于导管技术和超声成像技术，将微型超声换能器送入血管腔内并进行360°扫描，对血管结构进行超声成像。它可实时显示血管壁病变的形态、性质及分布，精准评估血管狭窄程度，辨认多种病变，识别血管内组织和器械，在PCI（经皮冠状动脉介入治疗）策略制定和术后评估中具有重要临床价值，被中国及欧洲临床指南推荐为多种复杂冠状动脉疾病PCI治疗的必要指导工具。
北芯生命的IVUS系统是中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，由公司完全自主研发，实现了高频微型超声换能器的国产技术突破，采用特有新型高速三维机械扫描及高频超声成像、高性能图像后处理等技术，拥有高清、高速特点及业内最快的成像速度。
FFR是评估冠状动脉狭窄前后压力的比值，用以确定狭窄处血液供应至心肌的程度，是诊断心肌缺血和指导PCI治疗的金标准。北芯生命的FFR系统通过直接测量FFR，帮助医生对冠状动脉疾病患者的心肌缺血程度进行精准诊断，定位缺血病变位置，指导治疗策略及术后评估。
该系统于2019年2月获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，2020年3月取得CE认证进入海外市场，2020年9月获批国家药监局第三类医疗器械注册证实现国内销售，是金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。
其他产品：助力复杂冠脉病变诊疗
除核心产品外，北芯生命针对复杂冠状动脉疾病，研发了冠脉复杂病变血管通路产品系列，为复杂PCI提供重要支持。
复杂冠状动脉疾病包含动脉粥样硬化相关的多种病变，如慢性完全闭塞性病变、分叉病变、钙化病变等，治疗难度较高。相较于一般PCI，针对复杂冠状动脉疾病的复杂PCI仅用工作导丝难以穿过严重狭窄病变，而一次性使用微导管能够支撑导丝进行病变开通，显著提升开通效果及治疗成功率，在复杂PCI中提供血管通路，扮演重要角色。
北芯生命的冠脉复杂病变血管通路产品系列包含TrueCross®单腔微导管、TrueReach®双腔微导管、TrueExtensio®延长导管，均属于一次性使用耗材，为复杂冠状动脉疾病的诊疗提供了实用工具。
随着在研产品在未来逐年实现国内外获批上市，北芯生命的产品矩阵将更加完善。这些覆盖多个领域的产品，从影像学诊断、功能学评估到病变治疗通路支持，全方位助力心血管疾病的精准诊疗，体现了公司在该领域持续深耕的努力，也将为临床医生提供更多可靠选择，为患者带来切实获益。
