“把科研成果进行转化，让科研成果造福患者。”这是深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）创始人、董事长兼CEO宋亮不变的初心。自2015年12月在深圳创立以来，北芯生命始终致力于为心血管疾病精准介入诊疗带来变革，如今已在该领域取得多项亮眼成果。
从科研到创业，初心不改
大学本科期间，原本选择物理方向的宋亮偶然接触到生命科学相关领域并产生浓厚兴趣。他曾表示：“我感觉物理学方面较大的难题都解决了，而关于生命科学的问题才刚刚开始。”自此，他的深造之路逐渐转向生物医学领域。
从武汉到香港再到美国深造，选择生物医学工程专业的宋亮越来越清楚自己的目标。“我希望以创新的技术和卓越的品质打破世人对国产医疗器械的看法——让世界知道，中国本土企业有能力研发出高品质的医疗器械，让全世界的医生和患者获益。”肩负这样的使命，宋亮创立了北芯生命。
从科学家到创业者，宋亮的身份虽有变化，但初心始终未改。他带领团队深耕心血管精准介入领域，立志通过技术创新，为全球医生和患者提供优质的医疗器械。
突破技术壁垒，打造核心产品
冠心病是全球死亡率最高的疾病之一。血流储备分数（FFR）是精准诊断冠状动脉狭窄功能性心肌缺血的金标准，FFR系统这一产品品类长期被国外垄断，技术普及率较低，中国医生反映主要原因之一是现有FFR工具不好用。
“我意识到，这个技术特别有必要进行改进，从而提高FFR技术的普及率。如果能通过技术创新改进FFR工具，解决这一痛点，市场需求将非常巨大。”宋亮说。
创业初期，北芯团队面临诸多挑战。在FFR压力微导管的研发中，需要突破多项技术瓶颈，尤其是在MEMS传感器的封装和集成上。研发团队通过不断实验和改进，最终成功开发出全球首个基于MEMS传感器的快速交换式FFR压力微导管。
北芯的第一款核心产品FFR系统，于2020年获得欧盟CE认证和国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，成为首个国产金标准FFR产品，被国家药监局评价为“属于国际领先、国内首创，填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。
除了FFR系统，北芯自主研发的血管内超声（IVUS）系统是国内首个自主研发的60MHz高清高速IVUS产品，也是首个获批欧盟CE认证的国产自研IVUS系统。自2022年在中国获批以来，实现市场份额突破，位居国产第一。
“有了FFR和IVUS，医生就如同有了延伸的手和眼睛，可以到血管里面去测、去看，判断狭窄是否引起缺血，支架如何精准放置等等。”宋亮说。
立足深圳，迈向世界
“即使是在咖啡厅喝咖啡，也时常听到人们在讨论创业。”回忆刚从美国回国时，深圳给宋亮留下了如此印象，“在这样一座年轻的城市，每个角落都涌动着创新创业的激情和氛围。”
依托深圳良好的创新创业环境，成立仅9年的北芯，凭借自主创新突破行业技术壁垒，从单一产品发展到17个产品和在研项目，逐渐成长为具有国际影响力的细分行业“小巨头”。截至2025年6月30日，北芯生命拥有 185 项境内外授权专利，其中发明专利86项，同时公司拥有14项PCT国际专利申请。
目前，北芯生命心血管精准介入解决方案已进入比利时、德国、意大利等十余个海外国家和全球约1000家医院，让世界看到中国智造的创新和品质。未来，北芯生命将推出更多智能化心血管精准介入解决方案，努力成为有长久影响力的世界级医疗科技企业，持续践行“用创新和品质改善生命健康”的使命。
