体外诊断试剂小试工艺验证。
口龈漱服液质控指标检测。
药筛项目生物标志物检测。本版图片均为受访者供图
□本报记者 李晓敏
1月14日，河南省职工医院国际口腔美容中心一片忙碌，院长王旭东的办公室里讨论正酣。他和团队成员围坐在一起，反复推敲手中那份“口龈漱服液”的科研与转化方案——这是他们团队研究的结晶，如今已走到成果转化前的最后一段路。
不久前，这个项目在河南省医学科学院（以下简称“省医科院”）开展的全省首个医学概念验证专项评审中脱颖而出，获得了20万元的资金支持。
那场评审，被不少参与者形容为“残酷却必要”的筛选。
325个带着“创新”光环的医学项目同台竞技，最终只有67个项目获得了概念验证专项立项支持。淘汰率接近80%。
这里不比论文数量，不问学术头衔，只追问一个实际问题：你的发现，真能变成治病救人的产品吗？
在这场高淘汰率的背后，藏着怎样的生存逻辑？什么是概念验证？它又如何尝试打通医学创新中最艰难的那段路？
近日，记者多方采访，试图寻找答案。
一场高淘汰率的筛选
会议室内安静严肃，10多位来自企业、食品药品检验院、投融资单位、高校、科研研究院所等单位的评审专家围坐在桌子边，对提交上来的医学科创项目进行逐一评审。
某初创团队研发的一款植入式器械，自称“全球首创”，为快速推进，他们一边改进设计一边推进临床试验。评审专家指出，医疗器械研发必须一步步走稳“注册检验—临床试验—注册申报”的流程。该团队需要先完成电磁兼容性（EMC）测试、生物相容性评价等关键步骤才能满足监管要求，而这个团队误把“实验室里的原型机”直接当成“可以上市的产品”，导致项目未获支持。
“正因为如此，在科研阶段，概念验证显得尤为重要。”省医科院技术评估评价中心（以下简称“评价中心”）主任王云龙说。
那么，什么是“概念验证”？
他打了一个形象的比方：在整个医学创新的链条中，基础研究就像是“在实验室里培育种子”，科研人员尝试各种可能，提出新思路、发现新靶点。但这些种子并不都会长成“参天大树”——有些可能会开出美丽的花、长出小草，有各自的价值，但它们变不成我们最终想要的“产品”。而“概念验证”，就是要在这些种子还没破土发芽的时候，提前判断：它有没有可能长成可以遮风挡雨的大树？也就是说，能不能走出实验室，变成真正可用、可推广、能解决临床问题的医疗产品？更重要的是，如果判断它有潜力，还要为它“量身定制”一条更适合成长的路径，比如优化方向、补足短板、对接资源，让它少走弯路、快些长大。
“所以，概念验证不只是‘看看行不行’，更是‘怎么让它行’。”王云龙说，“我们不只看它学术上有多新颖，更关注它技术上可不可行、临床上需不需要、市场上有没有前景。说白了，就是帮医学创新找到那些真正有希望开花结果、最终长成‘参天大树’的好苗子，为成果产业化产品化把住第一道关。”
就这样，经过一层严格而务实的筛选，325个申报项目中的258个，暂时停留在了“死亡之谷”的这一边。而那67个获得支持的项目，则带着新的希望，在省医科院的助力下，走向成果转化的下一段路程。
一路陪伴式的成长
通过筛选，只是拿到了入场券。对于这67个项目来说，省医科院给予的远不止一纸入选证书——它更像一位全程陪伴的成长教练，在资金、技术、资源等多个维度，为这些好苗子注入生长的力量。
医学创新往往第一道关卡就是“缺钱”。为此，省医科院为入选项目提供了额度不等的概念验证专项支持，最多20万元。“这笔钱不算巨款，却实实在在能帮我们撑过最难的那一段。”阜外华中心血管病医院冠心病区主任李牧尉感慨道。她和团队的“智能化心衰监测仪”项目获得支持后，团队士气大振，评价中心还主动帮忙对接企业，切实推动了医工融合与市场转化。
王旭东团队的“口龈漱服液”获得了20万元支持，这让他们推动产品迈入下一个环节有了底气。
“将来上市后，最能受益的是失能、失智老人及孩子等特殊群体。这是中成药制剂，既能抗菌消炎，也可安心吞咽，对身体无害。”王旭东说。
在省财政厅支持下，省医科院已累计为这些项目提供第一批专项资金超过350万元，同时，省科技厅、省卫生健康委对概念验证专项的实施也给予了全方位保障。由此将撬动后续更多社会资本投资，形成放大资金效应。
除了资金，省医科院还会为每个项目配备一个多元“导师团”，覆盖技术、工程化、商业、法规等方向。比如某新型医疗器械项目，曾在传感器精度上遇到瓶颈，在评价中心专家的指导下，团队改进了设计，最终将精度提升了30%。而在另一项创新药项目中，导师团提前介入咨询，指导团队完成了前期安全性和有效性研究，为后续的临床申报铺平了道路。
“概念验证给我们的不仅是钱，更是一种全方位的赋能，”李牧尉说，“就像有个经验丰富的向导，陪你一起走最难的那段路。”
与此同时，评价中心也主动搭建桥梁，推动科研与产业“早期握手”。河南省中医药大学第一附属医院赵文霞教授的院内制剂胃胀舒合剂转化新药项目，评价中心通过专业评估明确转化基础，对接引入产业化公司，三方系统设计证据链突破瓶颈，将胃胀舒合剂从“临床经验积累”推向“新药转化落地”，为院内制剂高效、高成功率转型为中药新药提供了关键支撑。“这样的精准扶持非常宝贵，”赵文霞表示，“让我们在医院和实验室里就能听见市场的声音，避免走弯路。”
有了这些支撑，很多项目进入了“多线程”推进的快车道。此前省人民医院张宏涛教授的一个创新医疗器械项目在省医科院概念验证支持下，6个月内就完成了原型机制作与初步临床验证。
“这些经过省医科院验证的项目，大大降低了我们的决策风险，”一位投资方代表坦言，“看得见的样机和进展，比再漂亮的技术报告都更有说服力。”
一道必须跨越的坎
在医学概念验证的评审现场，专家们常常心情复杂。他们既为前沿技术的突破而振奋，又不得不面对一个个骨感的现实难题。
一位评审专家的话令人印象深刻：“我们的科研人员能在《自然》《科学》上发表论文，却常不知道怎样把成果变成真正的产品。”这一句，点出了许多科研工作者共同的困境：一道隐形的墙，结结实实地隔开了实验室的先进与市场的真实。
这种隔阂，首先源于那根无形的“指挥棒”。一位三甲医院的医生说得直白：“在《自然》上发表一篇文章，能直接帮我评上教授，但成功转化一个项目，在职称评定里可能只是个‘参考项’。”
当评价体系的光环更多地落在论文和影响因子上，科研的导向自然容易偏向纸面成果。于是，许多在实验室里埋头苦干的科研工作者，对病床前的迫切需求感到陌生。这就导致一些成果虽然技术先进，但并不等于价值可实现。
王云龙介绍，有个团队曾开发出一项检测技术，参数领先，理念新颖，却在设计时完全没考虑医院日常的操作流程、人员配备，以及最重要的——成本。评审专家惋惜地评价：“这样的‘先进’，并没有走进现实的价值。”它像一件精雕细琢的艺术品，却无法融入寻常百姓家。这提醒人们，转化之路，光有技术突破的“单兵突进”远远不够，它需要从一开始就带着对应用场景的深刻体察。
另一个常见的坎，是科研工作者对市场估值充满理想化的想象。例如在竞争已白热化的诊断试剂领域，曾有团队凭借优异的技术参数，立志要靠单一产品打造一家上市公司。这个梦想却忽略了该领域早已被头部企业占据、盈利模式成熟、格外讲究成本控制与渠道深耕的现实。评审专家指出，产业化是一场综合能力的马拉松，单一技术优势就像拥有一双好跑鞋，并不能保证赢得整场比赛。这类项目往往混淆了“技术参数领先”与“商业价值实现”的根本区别，最终因估值泡沫脱离产业实际而悄然搁浅。专家们诚恳建议，创新者们需要校准认知，让理性的市场分析，而不是单纯的“技术情怀”，来引领对价值的判断。
省医科院副院长杨晓峰说，从顶尖期刊的页面，到造福患者的产品，这条路远比想象中曲折。它要求突破的不仅是科学难关，更有思维的定式、评价的惯性和对市场规律的敬畏。在他看来，只有当实验室里的智慧光芒，真正照亮临床需求与产业现实的每一个角落时，创新的种子才能在广阔的天地间生根发芽，结出实实在在的果实。
