深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）的发展历程，是国产医疗器械企业以临床需求为导向、以技术创新为驱动的典型实践。作为专注于心血管精准介入诊疗领域的国家高新技术企业，公司以FFR系统为起点，通过技术迭代、多产品布局与市场深耕，逐步构建起覆盖精准PCI全流程的解决方案，为推动冠心病诊疗从“经验医学”向“精准医学”转型提供了关键支撑。
临床痛点驱动技术创新方向
北芯生命FFR系统的诞生，源于对传统功能学评估技术痛点的深刻洞察。在PCI手术中，医生需通过功能学评估判断病变是否引发心肌缺血，但传统压力导丝存在操作复杂、耗时较长等问题。公司研发的压力微导管技术路径，针对PCI术后评估场景，其可沿同一根工作导丝直接进入测量，无需撤出工作导丝再交换压力导丝，大幅提升了诊疗效率。这种“以临床效率为核心”的创新，使产品上市后迅速获得市场认可，成为复杂冠脉病变治疗的常用工具。
多技术融合拓展临床应用场景
为进一步提升精准PCI的综合解决方案能力，北芯生命正推进功能学与影像学技术的集成创新。在功能学领域，公司计划开发集成cRR、IMR功能的新一代FFR系统，cRR技术无需血管扩张剂即可完成评估，适用于不能耐受药物的患者；IMR功能则可评估微循环阻力，为非阻塞性冠心病诊疗提供依据。在影像学领域，IVUS系统通过60MHz高频成像技术实现血管壁结构的高清可视化，配合智能图像分割算法，辅助医生精准测量斑块负荷、管腔面积等核心参数。这些技术的协同应用，将帮助医生更全面地评估病变特征，制定个性化治疗策略。
“Insight PCI”战略深化品牌影响力
市场拓展方面，北芯生命通过“Insight PCI”战略构建起专业化学术推广体系。该战略围绕“精准诊疗”“复杂病变”“技术创新”三大方向，开展多形式学术活动：针对三甲医院，举办复杂病例研讨会与技术培训班；面向基层医疗机构，开展精准PCI适宜技术推广项目。目前，公司已在国内30个省市建立营销网络，产品覆盖超1000家医院，其中三级及以上医院占比逾70%。国际市场上，通过欧盟MDR认证等国际资质，产品已进入比利时、德国、意大利等海外十余个国家，为全球临床提供中国创新方案。
未来，北芯生命将继续以技术创新为核心驱动力，加速功能学与影像学集成系统的研发进程，推动精准PCI技术向更广阔的疾病领域拓展。随着智能化算法与多模态技术的深度融合，公司有望构建起一体化的心血管精准介入生态，为提升全球心血管疾病诊疗水平贡献中国智慧。
