当前高端医疗器械产业正处于“硬科技突破”与“国产化替代”的双重风口，临床对拥有自主知识产权的精准诊疗设备需求愈发迫切，掌握核心技术与系统解决方案的企业已成为产业升级的重要一环。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)凭借在智能化心血管精准介入领域的持续深耕，成功入选2025 UP中国隐形独角兽企业500强榜单，这一荣誉是市场对其技术实力与发展潜力的直接认可。
心血管精准介入诊疗是高端医疗器械中技术壁垒极高的细分领域，国产设备的性能跃升与临床落地，直接关联着优质诊疗资源的可及性提升。北芯生命聚焦智能化心血管精准介入解决方案的研发与突破，通过构建全链条技术体系打破进口依赖，其入选不仅是企业发展的里程碑，更彰显了国产医疗设备企业在核心赛道的成长活力。
《2025UP中国隐形独角兽企业500强报告》作为第五个年度报告，依托UP全球独角兽企业数据库，采用人机共融智能技术（Human Machine Intelligence）筛选企业。根据《独角兽企业分类评价指南》（T/CAIS001—2025），入选企业需满足估值2-70亿元人民币、拥有独创性或颠覆性技术、具备难以复制的商业模式等标准。报告显示，2025年中国隐形独角兽500强总估值首破2.2万亿元，硬科技赛道占比超六成，其中医药健康赛道以95家企业、4193.08亿元总估值居第二，数量与总估值同比均上升10%，政策对硬科技企业的支持与市场需求的增长，共同推动此类企业快速发展。
心血管介入诊疗领域的发展，日益依赖跨学科技术整合与平台化创新。北芯生命凭借全链条研发能力，构建起四大核心技术平台——微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台，为国产高端医疗器械突破奠定基础。
依托这些技术平台，北芯生命累计获得境内外已授权发明专利86项、软件著作权34项，技术成果持续转化为产品创新动力。其核心产品血管内超声（IVUS）系统，为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产FFR产品。两款产品在研发过程中均进入国家创新医疗器械特别审查程序，填补国内市场空白，改变中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。
在市场布局上，北芯生命具备全球化视野。核心产品FFR系统2020年上市后，2021年即占据30.6%的国内市场份额，逾70%的国内使用量来自三级及以上医院，已覆盖国内30个省市医院，同时进入比利时、德国、意大利等海外十余个国家，在全球约1000家医院实现临床应用。
生产方面，北芯生命已投产厂房面积约10000平方米，包含3个GMP万级洁净车间，建立精细化生产管理体系，且符合国际ISO13485质量标准，为产品稳定供应提供保障。
伴随着高端医疗器械硬科技赛道愈发受到市场关注，兼具技术沉淀与临床转化能力的企业正迎来发展机遇期。北芯生命跻身2025中国隐形独角兽500强，是对其技术突破、产品落地与全球化布局的综合肯定，更印证了以核心技术平台支撑产业升级的发展路径的可行性，为国产医疗设备在精准介入领域的前行提供了实践参考。
