近年来,心血管疾病发病率持续上升,临床对精准诊疗的需求不断提高,介入器械的微创化、高性能化成为医疗器械产业创新的重要方向。2025东方医疗器械创新大会暨中国心血管医生创新俱乐部(CCI)十周年庆典期间,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)凭借智能化心血管精准介入解决方案方面的持续创新与产品实力,成功入选CCI“十大创新企业”名单。
CCI“十大创新企业”评选是聚焦医疗器械创新生态的专业活动,评选指标包括技术创新性、临床转化实际价值、产学研协同发展能力等,综合评估企业实力。北芯生命此次能够入选,核心原因在于其核心产品在关键技术领域实现了突破性进展,为行业整体技术升级提供了具备参考意义的创新路径。
近十年来,北芯在心血管精准介入领域不断突破,取得了系列创新成果。公司核心产品包括IVUS(血管内超声)系统、FFR(血流储备分数)系统、外周IVUS导管等。
北芯IVUS不仅是中国首个获批的自主创新60MHz高清高速IVUS系统,还是首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS系统。其实现了高频微型超声换能器的国产技术突破,成像分辨率、回撤速度和帧频均为行业领先水平,为冠脉介入治疗提供了更精准的影像指导。
北芯FFR是中国首个获批的国产金标准FFR系统、首个获批欧盟MDR的国产FFR系统,其突破了医用MEMS压力传感器封装技术,被国家药监局评价为“国际领先、国内首创并填补国内空白的产品”。
北芯外周IVUS导管是中国首个获批的国产外周IVUS导管,为中国外周血管精准介入带来了全新突破,有望助力外周血管介入迈入精准诊疗时代。
未来,北芯生命将继续秉持“用创新和品质改善生命健康”的企业使命,持续研发更多自主创新的产品与解决方案,在心血管精准介入领域深化探索,推动心血管诊疗向更高效、更安全的方向发展,为临床提供更贴合实际诊疗需求的技术支持。








