心血管精准介入诊疗正朝着标准化不断迈进，然而在临床实践中，功能学与影像学设备分离、多维度数据碎片化等问题，仍制约着诊疗操作的复杂性和决策难度。为应对这些挑战，实现诊疗流程的系统化与标准化，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自主研发的新一代功能学与影像学集成解决方案，已于2025年6月获国家药监局批准上市。
该方案从临床实际需求出发，致力于通过技术融合打通操作和诊断环节的堵点，着力解决诊疗过程中的关键瓶颈，推动临床路径的规范与整合，为心血管精准介入领域的高质量发展注入新动力。
北芯生命的新一代集成解决方案通过独创的"一屏统览"设计，将FFR/cRR(冠脉心外膜血管功能评估指标)、m-iMR(北芯首创多传感器multisensor-iMR技术，其中iMR为冠脉微循环阻力指数)及IVUS(血管内超声影像学评价)等核心评估指标同屏呈现，为术者提供业内功能最全面的冠脉功能学和影像学评估工具，告别设备切换，不仅简化了操作，更提升了效率。这一创新为心血管精准介入诊疗树立了新的技术标杆。
方案配备Wi-BOX无线模块，搭配无线压力微导管，使术中功能学检测实现“零接线”操作。这种无线设计让操作更快速便捷，能够高效融入更多临床应用场景，减少线缆对手术的干扰，为术者创造更流畅的手术环境。
该一体化平台解决方案包含三大智慧界面，清晰而直观，通过升级智能化工作流，重塑手术体验，降低读图难度，节省手术时间：升级的EasyGo造影配准功能支持DSA(数字减影血管造影)直连一键融合，让血管结构与影像学数据精准匹配，更符合术者的手术操作流程与习惯，兼具兼容性、准确性与易用性;同样升级的inSmartVision高性能图像自动分析平台可在术前一键自动标记血管最狭窄、斑块负荷超过设定值的区域，以及钙化斑块、汇入分支血管等关键信息，辅助术者快速、准确地制定手术策略;术后则能够自动分析支架的膨胀和贴壁情况，指导支架策略优化;inSmartPhysio功能学回撤曲线智能分析功则能通过回撤压力阶差自动计算，帮助术者提高诊断速度和准确性，还可借助虚拟支架技术为术前策略规划提供精准支持。
北芯生命新一代功能学与影像学集成解决方案的推出，反映了国产医疗器械在心血管介入领域持续创新的能力。该方案通过设备集成与流程优化，助力临床实现更高效、更整合的诊疗路径，为心血管精准介入诊疗操作的规范化和系统化发展提供了切实可行的工具与方向。
