6月2日，上海昊海生物科技股份有限公司（下称“昊海生科”，股票代码：688366.SH、06826.HK）发布公告，其子公司河南赛美视生物科技有限公司（下称“赛美视”）自主研发的三焦点人工晶状体（商品名：享无界®）获得国家药品监督管理局的注册批准。
值得一提的是，享无界®也是公司承担的国家“十三五”重点研发计划《新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发》项目成果的延续，为患者提供全程视力的完整临床解决方案。此外，享无界®散光版本也正处于国家创新医疗器械特别审批通道中，有望成为首个通过国家创新医疗器械特别审批的三焦点散光矫正型人工晶状体。
从视悠宁TMViscoPatch®眼内用交联透明质酸钠凝胶、全视佳®五级光效全视程人工晶状体，到此次获批的享无界®，昊海生科自今年3月以来，在“高精尖”眼科医疗器械持续突破，在为公司眼科业务注入新动能的同时，也验证了医工协同模式下原创技术突破的可行性。
眼科“长坡厚雪”，加速高端人工晶状体布局
随着人口结构变迁与人工晶状体技术的演进，国内白内障手术已从传统的复明时代加速迈入屈光白内障新时代。人口老龄化叠加用眼需求升级，传统单焦点人工晶状体难以满足日益活跃的老年群体，催生了三焦点等屈光白内障人工晶状体的临床需求。
根据Market Scope在2025年发布的研究数据，预计到 2029 年，中国市场高端人工晶状体的数量占比将增长至18.7%，收入占比达45.7%。
以昊海生科为代表的国产厂商，正加速高端人工晶状体布局，深耕眼科这一具有“长坡厚雪”属性的医疗领域。
以此次获批的享无界®为例，据介绍，该产品并非进口三焦点人工晶状体的简单模仿，而是围绕光能利用效率、杂散光干扰控制以及长期稳定性三大行业瓶颈，实施了系统性、原创性的技术攻关。
不同于传统“一刀切”式的衍射环参数设定，赛美视通过自研的W.P.M.®光学设计对每一级衍射环的高度与光能动态分布进行定制化优化，大幅减少光能损耗。基于此设计，享无界®能够利用人眼生理特征，自动实现“明处清晰、暗处安全”的智能平衡。
从“产品”到“平台”，探索国产原创技术突破
除了完善眼科布局外，享无界®也成为昊海生科及其子公司赛美视验证医工协同模式下原创技术突破的代表。
据了解，享无界®的研发得到了赛美视MOM智创平台的系统性支撑。赛美视MOM智创平台作为创新研发制造平台，充分融合材料研发的源头创新、光学设计的理论支撑，以及模具工艺的精密执行，构建了一个能够在规模量产中持续输出高度一致性产品的“品质铁三角”。
其中，在工艺层面，MOM智创平台运用高精密度的模注技术，确保每一枚人工晶状体的光学面、衍射结构与襻形以微米级精度复现设计参数。经权威Apple实验室检测，其加工精度达到了行业领先水准。2025年10月，赛美视依托MOM智创平台，入围国家“生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)”榜单。
一项医疗创新是否真正具备临床价值，最终需经过严苛的临床试验与真实世界数据的深入检验。享无界®的上市也是昊海生科长期深耕眼科、构建全产业链一体化优势的成果。
依托国家科技部重点研发计划专项支持，昊海眼科汇聚全球智慧，联合国内眼科权威专家与国家级临床机构，构建了“临床需求-技术研发-产品转化”的医工协同全链条创新体系。在由中山大学中山眼科中心牵头、联合全国7家权威中心的多中心临床试验中，享无界®的临床试验严格依照《人工晶状体临床试验指导原则》设计并实施，取得了优异的试验数据表现。
中国人工晶状体产业，正在从“满足复明需求”迈向“定义视觉质量”，而中国眼科产业，也正迈向聚焦源头创新的高质量发展阶段。对中国人工晶状体及眼科产业而言，享无界®、全视佳®、视悠宁TMViscoPatch®的意义或许不仅在于一款国产创新产品获批，更在于其证明了：中国企业已经开始具备围绕临床问题进行原创光学设计、材料开发与系统工程整合的能力。国产眼科领域的竞争逻辑，也正从“跟随替代”逐渐转向“技术定义”。
